Kanıt

Belgeler

Sertifika görseline tıklayarak büyütebilir, PDF olarak indirebilirsiniz. Belge numarası ve geçerlilik tarihi, resmi belge tarafımıza teslim edildiğinde girilecektir.

Sertifikalar & Standartlar

EN 13795

Veren Kuruluş: [DOĞRULANACAK]
Belge Numarası: [DOĞRULANACAK]
Geçerlilik Tarihi: [DOĞRULANACAK]
Kapsam: [DOĞRULANACAK]

ISO 13485

Veren Kuruluş: CAC Conformity Assessment Center d.o.o. (Hırvatistan); sistem sertifikasyon onayı: PCA Sertifikasyon Hizmetleri Ltd. Şti. (Türkiye), IAF/IAS akreditasyonlu (MSCB-103)
Belge Numarası: TC-75750
Geçerlilik Tarihi: 2027-07-24
Kapsam: Steril olmayan tek kullanımlık hasta ve ziyaretçi giysileri, steril tek kullanımlık cerrahi önlükler, steril tek kullanımlık cerrahi örtüler, steril mikroskop kılıfı, steril kartonlu kamera kılıfı, steril tek kullanımlık cerrahi örtü setleri üretimi ve satışı, steril olmayan cerrahi aletlerin üretimi, steril cerrahi ped alım satım hizmetleri

PDF İndir

CE

Veren Kuruluş: UDEM Adriatic d.o.o., Onaylanmış Kuruluş No: 2696 (AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 kapsamında)
Belge Numarası: M.2022.MDR.1009
Geçerlilik Tarihi: 2027-12-18
Kapsam: AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (EU) 2017/745 Ek XI Bölüm A, Sınıf Is/Im/Ir cihazlar: steril tek kullanımlık cerrahi örtü setleri (26 set tipi), cerrahi örtüler, cerrahi önlükler, ekipman/kamera kılıfları, mikroskop kılıfı. Tam ürün listesi: kaynak/sertifikalar/

PDF İndir

Üretim Altyapısı

Kendi ETO Sterilizasyon Ünitemiz
İhraç ettiğimiz steril ürünlerin tamamı, dışarıya bağımlı olmadan, tesis içi ETO ünitemizde EN ISO 11135 standardı referans alınarak parti bazında sterilize edilir.

Belgeler

Sertifikalar & Standartlar

EN 13795

ISO 13485

CE

Üretim Altyapısı

Onaylı Temiz Oda (Class 10.000)

Kendi ETO Sterilizasyon Ünitemiz

6.000 m² Üretim Alanı