الإثبات

الشهادات

يمكنكم النقر على صورة الشهادة لتكبيرها أو تنزيلها بصيغة PDF. وسيتم إدخال رقم الوثيقة وتاريخ صلاحيتها عند تسلّمنا الوثيقة الرسمية.

الشهادات والمعايير

EN 13795

الجهة المانحة
[DOĞRULANACAK]
رقم الشهادة
[DOĞRULANACAK]
تاريخ الصلاحية
[DOĞRULANACAK]
النطاق
[DOĞRULANACAK]

ISO 13485

الجهة المانحة
CAC Conformity Assessment Center d.o.o. (Hırvatistan); sistem sertifikasyon onayı: PCA Sertifikasyon Hizmetleri Ltd. Şti. (Türkiye), IAF/IAS akreditasyonlu (MSCB-103)
رقم الشهادة
TC-75750
تاريخ الصلاحية
2027-07-24
النطاق
Steril olmayan tek kullanımlık hasta ve ziyaretçi giysileri, steril tek kullanımlık cerrahi önlükler, steril tek kullanımlık cerrahi örtüler, steril mikroskop kılıfı, steril kartonlu kamera kılıfı, steril tek kullanımlık cerrahi örtü setleri üretimi ve satışı, steril olmayan cerrahi aletlerin üretimi, steril cerrahi ped alım satım hizmetleri

CE

الجهة المانحة
UDEM Adriatic d.o.o., Onaylanmış Kuruluş No: 2696 (AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 kapsamında)
رقم الشهادة
M.2022.MDR.1009
تاريخ الصلاحية
2027-12-18
النطاق
AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (EU) 2017/745 Ek XI Bölüm A, Sınıf Is/Im/Ir cihazlar: steril tek kullanımlık cerrahi örtü setleri (26 set tipi), cerrahi örtüler, cerrahi önlükler, ekipman/kamera kılıfları, mikroskop kılıfı. Tam ürün listesi: kaynak/sertifikalar/

البنية التحتية للإنتاج

غرفة نظيفة معتمدة (فئة 10,000)

غرفة نظيفة معتمدة (فئة 10,000)

وحدة تعقيم ETO الخاصة بنا

وحدة تعقيم ETO الخاصة بنا

يتم تعقيم جميع منتجاتنا المعقمة المصدَّرة داخل منشأتنا، دفعة بدفعة، في وحدة ETO الخاصة بنا وفقًا لمعيار EN ISO 11135، دون الاعتماد على جهة خارجية.

مساحة إنتاج 6,000 م²

مساحة إنتاج 6,000 م²