Подтверждение

Сертификаты

Вы можете нажать на изображение сертификата, чтобы увеличить его или скачать в формате PDF. Номер документа и срок действия будут внесены после получения нами официального документа.

Сертификаты и стандарты

EN 13795

Выдавший орган: [DOĞRULANACAK]
Номер сертификата: [DOĞRULANACAK]
Действителен до: [DOĞRULANACAK]
Область действия: [DOĞRULANACAK]

ISO 13485

Выдавший орган: CAC Conformity Assessment Center d.o.o. (Hırvatistan); sistem sertifikasyon onayı: PCA Sertifikasyon Hizmetleri Ltd. Şti. (Türkiye), IAF/IAS akreditasyonlu (MSCB-103)
Номер сертификата: TC-75750
Действителен до: 2027-07-24
Область действия: Steril olmayan tek kullanımlık hasta ve ziyaretçi giysileri, steril tek kullanımlık cerrahi önlükler, steril tek kullanımlık cerrahi örtüler, steril mikroskop kılıfı, steril kartonlu kamera kılıfı, steril tek kullanımlık cerrahi örtü setleri üretimi ve satışı, steril olmayan cerrahi aletlerin üretimi, steril cerrahi ped alım satım hizmetleri

Скачать PDF

CE

Выдавший орган: UDEM Adriatic d.o.o., Onaylanmış Kuruluş No: 2696 (AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 kapsamında)
Номер сертификата: M.2022.MDR.1009
Действителен до: 2027-12-18
Область действия: AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (EU) 2017/745 Ek XI Bölüm A, Sınıf Is/Im/Ir cihazlar: steril tek kullanımlık cerrahi örtü setleri (26 set tipi), cerrahi örtüler, cerrahi önlükler, ekipman/kamera kılıfları, mikroskop kılıfı. Tam ürün listesi: kaynak/sertifikalar/

Скачать PDF

Производственная инфраструктура

Сертифицированная чистая зона (класс 10 000)

Собственная установка стерилизации ETO
Вся экспортируемая нами стерильная продукция стерилизуется на собственном предприятии, партиями, в нашей установке ETO в соответствии со стандартом EN ISO 11135 — без привлечения сторонних поставщиков.

Сертификаты

Сертификаты и стандарты

EN 13795

ISO 13485

CE

Производственная инфраструктура

Сертифицированная чистая зона (класс 10 000)

Собственная установка стерилизации ETO

Производственная площадь 6 000 м²