Kurumsal

İhracat ve OEM Üretim Koşulları

GTİP kodları, ticari şartlar ve distribütörlük bilgileri tek sayfada.

Tio Medikal, 2011'den bu yana 45 ülkeye ihracat yapmaktadır.

Türkiye'nin Avrupa ve Orta Doğu'ya yakın konumu, deniz ve kara taşımacılığıyla Uzak Doğu'daki üreticilere kıyasla daha kısa teslim süreleri sağlar. Ürünlerimiz AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (2017/745) kapsamında CE MDR belgelidir; bu sayede Avrupalı alıcılar için doğrudan uyumlu bir tedarik kaynağıyız.

Distribütörlerimizin ve ihracat ortaklarımızın en sık sorduğu ticari ve gümrük bilgilerini burada topladık. Üretim teslim süresi gibi henüz bu sayfaya eklenmemiş bilgiler için doğrudan bize ulaşabilirsiniz.

GTİP / HS Kodları

Cerrahi Örtüler ve Setler: 6307.90.92.00.00
Cerrahi Önlükler: 6210.10.92.00.00

Ticari Şartlar

Minimum Sipariş (Setler): 100 adet
Minimum Sipariş (Örtü / Önlük): 1.000 adet
Numune: Ücretsiz
Teslim Şekli (Incoterms): EXW
Private Label Minimumu: 10.000 adet

Sertifikalarımız

EN 13795: 185794-TSE-01/03 · Türk Standardları Enstitüsü (TSE) · geçerli: 2026-12-31
ISO 13485: TC-75750 · CAC Conformity Assessment Center d.o.o. (Hırvatistan); sistem sertifikasyon onayı: PCA Sertifikasyon Hizmetleri Ltd. Şti. (Türkiye), IAF/IAS akreditasyonlu (MSCB-103) · geçerli: 2027-07-24
CE: M.2022.MDR.1009 · UDEM Adriatic d.o.o., Onaylanmış Kuruluş No: 2696 (AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 kapsamında) · geçerli: 2027-12-18

Kayıt ve Uyumluluk

MDR belgemiz sayesinde AB EUDAMED sisteminde güncel kaydımız bulunur. Diğer pazarlar için ürün kaydı durumu, hedef ülkeye göre ayrıca teyit edilir.

Distribütörlük

Bölge bazlı münhasır (exclusive) distribütörlük için yıllık minimum ciro hedefi, hedef pazara göre birlikte belirlenir.

Kumaş ve Test Verileri

Cerrahi örtülerimiz 54 gr/m² Doubleflex emici kumaştan, cerrahi önlüklerimiz 40 gr/m² SSMMS kumaştan üretilir; farklı hammadde seçenekleri de mevcuttur. Hidrostatik basınç ve bakteriyel penetrasyon dahil tüm performans test raporları talep üzerine paylaşılır.

Numune ve Teklif Süreci

Teklif formunu doldurun veya WhatsApp üzerinden bize ulaşın.
Ücretsiz numune talep edin, ürünü kendi standartlarınıza göre değerlendirin.
Değerlendirme sonrası sipariş veya distribütörlük görüşmesine geçin.

Sık Sorulan Sorular

Private label cerrahi örtü için minimum sipariş miktarı nedir?

Private label üretim için minimum sipariş 10.000 adettir.

Ücretsiz numune talep edebilir miyim?

Evet, numuneler ücretsizdir.

Teslim şartlarınız nedir?

Standart teslim şeklimiz EXW'dir (Incoterms).

Ürünleriniz CE MDR ve ISO 13485 belgeli mi?

Evet. ISO 13485 (TC-75750) ve CE MDR (M.2022.MDR.1009) belgelerimiz mevcuttur.

Steril setler ile örtü/önlük ürünleri arasında minimum sipariş farkı var mı?

Evet. Steril setlerde minimum sipariş 100 adet, örtü/önlük ürünlerinde 1.000 adettir.

Distribütörlük veya Toplu Teklif İçin İletişime Geçin WhatsApp'tan Yazın