الشركة

منشآت الإنتاج

في منشأتنا البالغة مساحتها 6,000 م² في منطقة إزمير بوجا الصناعية المنظمة، نُنفّذ إنتاجًا متكاملاً من البداية إلى النهاية بفضل مستويات الغرف النظيفة المعتمدة ووحدة التعقيم الخاصة بنا بأكسيد الإيثيلين (ETO).

تأسّست TIO MEDİKAL عام 2011 بهدف تحقيق إنتاج عالي الجودة وتنافسي للأغطية والأردية الجراحية أحادية الاستخدام. ونُنفّذ إنتاجًا يركّز على العملاء في منشآتنا التي تُستخدم فيها تقنيات إنتاج حديثة، وتحظى فيها النظافة والصحة بالأولوية القصوى.

تحمل منشآتنا المجهّزة بأحدث التقنيات، والممتدة على مساحة إنتاج مغلقة تبلغ 6,000 م² بأكثر من 100 موظف، شهادات EN 13795 وISO 13485 وCE.

التأسيس
2011
مساحة المصنع
6.000 m²
عدد الموظفين
100+
فئات الغرف النظيفة
Sınıf 10.000 · Sınıf 1 · Sınıf 2A
تصنيف ISO 14644
ISO 8
التعقيم
أكسيد الإيثيلين (ETO)
معيار التعقيم
EN ISO 11135
الشهادات
EN 13795 · ISO 13485 · CE MDR

تمرّ أطقمنا الجراحية ومنتجاتنا الطبية الأخرى عبر مستويات الغرف النظيفة المعتمدة (فئة 10,000، الفئة 1، الفئة 2A)، وتُعقَّم في غرفة التعقيم الخاصة بنا بأكسيد الإيثيلين (ETO)؛ ولا تعتمد عملية التعقيم على أي جهة خارجية في أي مرحلة.

تكتفي معظم مواقع الشركات المصنّعة بالقول إنها "تُصنّع وفق معايير عالية" دون تحديد فئة الغرفة النظيفة أو الشهادة التي يستند إليها هذا الادعاء. أما نحن، فنشارك هذه المعلومة ليس كادعاء، بل كبيانات ملموسة كما هو مذكور أعلاه.

المواصفات الفنية لوحدة تعقيم ETO

يُغطّى الجزء الخارجي من الخزان بمادة عازلة تحافظ على الحرارة وألواح فولاذية. تُصدَر شهادة تحليل لكل أسطوانة من خليط الغاز المستلمة؛ وتُحفَظ السجلات وفقًا لإجراء ضبط الوثائق والسجلات في نظام إدارة الجودة لدينا.

طراز الجهاز
ETO C 1445
مادة الخزان الداخلي
316L Paslanmaz Çelik
مادة الهيكل الخارجي
304 Paslanmaz Çelik
مادة اللحام
316L Gıda Sınıfı Paslanmaz Çelik
السعة
34 m³
نوع العملية
تعقيم ETO بالضغط السالب
خليط الغاز
%90 ETO · %10 CO₂
مورد الغاز
Koyuncu